پێناسە
تۆمارکردنی کارگەکانی بەرهەمهێنەری دەرمانە لە بەڕێوەبەرایەتی (KMCA) کە لە لایەن وەزارەتی تەندروستی عێراقی فیدراڵ تۆمارنەکراوە.
لایەنی بەرپرس
وەزارەتی تەندروستی
/ بەڕێوەبەرایەتی کۆنترۆلی جۆریی دەرمان
ناونیشانی سەردانی هاوڵاتی
The address of the Directorate of Import and Production of Medicine and Medical Devices, Ministry of Health
ماڵپەڕ
کاتی کارکردن
08:00 to 14:30 hrs
Directorate of Import and Production of Medicine and Medical Devices, Ministry of Health
١٠٠ م تەنیشت نەخۆشخانەی ڕاپەڕین.
100 meter road, near Rapareen Hospital, Erbil
email: info@kmcakrg.org
100 meter road, near Rapareen Hospital, Erbil
email: info@kmcakrg.org
مەرجەکانی وەرگرتنی ئەم خزمەتە
دەبێت تۆمارکردنی کارگە لە بەڕێوەبەرایەتی (KMCA)، لە ڕێگای کۆمپانیاییەکی تۆمارکراو لە وەزارەتی تەندروستی هەرێمی کوردستان بێت.
مۆڵەتی بەرهەمهێنانی کارگەی بەرهەمهێنەر (Manufacturing License) لە وڵاتی بەرهەمهێنەر پەسەندکراو بێت لە لایەن دەزگای پەیوەندیدار و، وەزارەتی دەرەوەی وڵاتی بەهەمهێنەر، هەروەها باڵوێزخانەی عێراق یان نوێنەرایەتی حکومەتی هەرێم لە وڵاتی بەرهەمهێنەر.
نوسراوی دەسەڵاتپێدان لە کۆمپانیای بەرهەمهێن بۆ داواکار، بۆ تۆمارکردنی کارگەکەی لە (KMCA)، هەروەها پەسەندکرابێت لە لایەن ژووری بازرگانی و وەزارەتی دەرەوەی وڵاتی بەرهەمهێن، لەگەڵ باڵوێزخانەی عێراق لە وڵاتی بەرهەمهێنەر.
لیستی دەرمانەکان بە ژمارە و ڕێکەوتی تۆمارکردن لە وڵاتی بەرهەمهێنەر.
نوسراوی پشتگیری یان وێنەیەک لە ناسنامەی سەندیکای دەرمانسازانی کوردستان بۆ دەرمانسازی داواکار.
ناسنامە و بەڵگەنامەکان
لیستی هەژمارکردنی بەڵگەنامە پێشکەشکراوەکان (Index list).
بڕوانامەی (Good manufacturer practice) باوەڕپێکراو کە ماوەی بەسەر نەچووبێت، وە دەرچووبێت و پەسەندکرابێت لە دەزگای پەیوەندار و، وەزارەتی دەرەوەی وڵاتی بەرهەمهێن وە باڵوێزخانەی عێراق لە وڵاتی بەرهەمهێنەر وە بە زمانی ئینگلیزی بێت.
وێنەک لە (Valid Good manufacturer practice) پەسەندکرابێت لە وەزارەتی تەندروستی و وەزارەتی دەرەوەی وڵاتی بەرهەمهێن. وە باڵوێزخانەی عێراق لە وڵاتی بەرهەمهێنەر، یان وێنەیەک لە بڕوانامەی (Certificate of pharmaceutical product) لایکەمی بۆ دوو بەرهەمی کارگە، بەڵام ئەگەر کارگەکە یەک دەرمان بەهەم بهێنێت تەنها یەک (Certificate of pharmaceutical product) پێویست دەکات لەسەر فۆڕماتی (WHO) وە بە زمانی ئینگلیزی پەسەند بکرێت لە دەزگای پەیوەندار و وەزارەتی دەرەوەی وڵاتی بەرهەمهێن وە باڵوێزخانەی عێراق لە وڵاتی بەرهەمهێنەر.
ماوەی پێویست بۆ وەدەستهێنانی ئەم خزمەتە
(٢١) بیست و یەک بۆ (٤٥) چل و پێنج ڕۆژی کارکردن.
نرخی وەدەستهێنانی ئەم خزمەتە
بە پێی کۆنوسی فەرمانی کارگێڕی ژمارە (٤٥٢٧) لە ٢٥/٥/٢٠١٤ بڕی:
- (٢،٥٠٠،٠٠٠) دوو ملیۆن و پێنج سەد هەزار دینار بۆ تۆمارکردنی کارگەی بەرهەمهێنانی دەرمان هەر (٥) پێنج ساڵ جارێک.
- (٢٥،٠٠٠) بیست و پێنج هەزار دینار بۆ فۆرمی تۆمارکردنی کارگەی دەرمان.
- (٢،٥٠٠،٠٠٠) دوو ملیۆن و پێنج سەد هەزار دینار بۆ تۆمارکردنی کارگەی بەرهەمهێنانی دەرمان هەر (٥) پێنج ساڵ جارێک.
- (٢٥،٠٠٠) بیست و پێنج هەزار دینار بۆ فۆرمی تۆمارکردنی کارگەی دەرمان.
ڕێکار و هەنگاوەکان
خزمەتخواز سەردانی بەڕێوەبەرایەتی (KMCA) سەر بە وەزارەتی تەندروستی دەکات.
سەردانکیکردنی هۆبەی پەیوەندییەکان، بە مەبەستی پێشکەشکردنی داواکاری.
خزمەتخواز دوای ماوەی دیاریکراو لە لایەن بەڕێوەبەرایەتی پەیوەندی پێوە دەکرێت بۆ دووبارە سەردانیکرنەوە.
بەشی پەیوەندییەکان، بە مەبەستی ئاراستەکردنی بۆ هۆبەی ژمێریاری.
سەردانیکردنی هۆبەی ژمێریاری، بە مەبەستی لێوەرگرتنی ڕسومات.
هۆبەی پەیوەندییەکان، بە مەبەستی وەرگرتنەوەی بڕوانامەی تۆمارکردن.
فۆرمی داواکاری
یاسا و رێنمایی
خزمەتە پەیوەندیدارەکان
پێویستە خزمەتە پەیوەندیدارەکان دەستنیشان بکرێن، ئەگەر هەبن.
واژوو کراوە لەلایەن
پێویستە ئەم خزمەتە لەلایەن بەڕێزان وەزیر/سەرۆکی دەستە و بەڕێوبەری گشتی دیوان و لیژنەی خزمەت واژوو بکرێت.
پێناسی خزمەت
MOH-34
دوا دەستکاری17-07-2022
Add new comment