کوردیالعربيةEnglish
خلاصة
وهي تسجيل معامل منتجة للادوية في وكالة كوردستان للرقابة الطبية (KMCA) مالم تكن مسجلة في في وزارة صحة الحكومة الاتحادية.
معلومات الجهة المختصة

عناوين مراجعة المواطن

اوقات الدوام
من ٨:٣٠ الى ٢:٣٠ عصر.
مديرية استيراد وإنتاج الأدوية والأجهزة الطبية (KMCA)
اربيل شارع ١٠٠ متري خلف مستشفى رابرين
الشروط
يجب ان يتم تسجيل المعمل لدى (KMCA) من قبل شركة مسجلة لدى وزارة الصحة في اقليم كوردستان.
اجازة الانتاج لمعمل الانتاج (Manufacturing License) في بلد المعمل المنتج وتكون مصدقة من المؤسسات المعنية ووزارة الخارجية في بلد المعمل والسفارة العراقية او ممثلية الاقليم في ذلك البلد.
كتاب نخويل من الشركة المنتجة لتقديم طلب التسجيل لدى KMCA، وتكون مصدقة من غرفة التجارة ووزارة الخارجية في البلد المنتج والسفارة العراقية في ذلك البلد.
قائمة الادوية بالارقام وتواريخ التسجيل في البلد المنتج.
كتاب تأييد او نسخة من هوية نقابة الصيادلة في اقليم كوردستان.
الوثائق
قائمة بعدد الوثائق المقدمة (Index list).
شهادة (Good manufacturer practice) موثقة وتكون سارية وتكون صادرة ومصدقة من الجهات المعنية ووزارة الخارجية في بلد المنتج والسفارة العراقية في ذلك البلد وتكون باللغة الانكليزية.
نسخة من (Valid Good manufacturer practice) مصدقة من وزارة الصحة ووزارة الخارجية في بلد المنتج والسفارة العراقية في ذلك البلد. او صورة من شهادة (Certificate of pharmaceutical product) لصنفين من الادوية على الاقل وان كان المعمل ينتج صنفا واحدا فتقدم الشهادة لصنف واحد (Certificate of pharmaceutical product) وانت تكون مصدقة على نموذج (WHO) وباللغة الانكليزي من قبل المؤسسات المعنية ووزارة الخارجية في البلد المنتج والسفارة العراقية في ذلك البلد.
المدة اللازمة
من (٢١) الى (٤٥) يوما.
الرسومات
حسب القرار الاداري رقم (٤٥٢٧) في ٢٥\٥\٢٠١٤:
- (٢،٥٠٠،٠٠٠) مليونان وخمسمائة الف دينار تدفع لتسجيل معمل انتاج الادوية لكل خمس سنوات.
-(٢٥،٠٠٠)خمسة وعشرون الف دينار لاستمارة تسجيل معمل الادوية.
الإجراءات
مراجعة مديرية (KMCA) التابعة لوزارة الصحة في اقليم كوردستان.
مراجعة قسم العلاقات لتقديم الطلب.
يتم تحديد موعد من قسم العلاقات للمراجعة الثانية.
تحويل طالب الخدمة الى قسم الحسابات.
قسم الحسابات لدفع الرسومات.
قسم العلاقات للحصول على شهادة التسجيل.
استمارة التقديم
خدمات ذات صلة
پێویستە خزمەتە پەیوەندیدارەکان دەستنیشان بکرێن، ئەگەر هەبن.
وقع من قبل
پێویستە ئەم خزمەتە لەلایەن بەڕێزان وەزیر/سەرۆکی دەستە و بەڕێوبەری گشتی دیوان و لیژنەی خزمەت واژوو بکرێت.
تعريف الخدمة
MOH-34
مواضيع ذات صلة
آخر تحديث
03-03-2024
إذا كانت لديك شكوى بشأن هذه الخدمة، يرجى إبلاغنا بذلك.
تقديم شكوى: نظام شكاوى المواطنين